Rychlý kontakt (ústředna)
+420 495 831 111

  • Úvod
  • Kontakty
  • mapa
  • Kariéra
  • Pro zaměstnance
eng
  • Pacient a jeho blízcí
    • Kontakty
    • Lékařská pohotovost
    • Jak se k nám dostanete
    • Hospitalizace
    • Základní a mateřská škola
    • Porod, péče o rodičky a novorozence
    • Čekací a objednací doby
    • Péče o pacienty
    • Informace pro pozůstalé
    • Hodnocení péče
    • Zdravotnická dokumentace
    • Poskytování informací
    • Ochrana osobních údajů
    • Pozitivní list
    • Služby v areálu
  • Komerční služby
    • Ambulance tradiční čínské medicíny
    • Masáže pro veřejnost
    • Dárkové poukazy
    • Oční laser
    • Centrum transferu biomedicínských technologií
    • Laser centrum a samostatná
      pracoviště laseru
    • Plastická chirurgie
    • Pro vaše krásné zuby
    • Maminky a ženy
    • Oddělení tělovýchovného lékařství
    • Centrum očkování a cestovní medicíny
    • Pracovnělékařské služby
    • Reprocentrum
    • Nemocniční prádelna
  • Dodavatelé
    a partneři
    • Veřejné zakázky
    • Laboratorní příručky
    • Elektronické laboratorní výsledky
    • Odprodej majetku
    • Dárci a sponzoři
    • Smlouvy
    • Obchodní podmínky
    • Poptávková řízení
    • Důležité odkazy
    • Kontakty
  • Věda, výzkum, vzdělávání
    • Věda ve FN HK
    • Klinické hodnocení léčiv
    • Projekty EU, Norské fondy
    • Granty
    • Vzdělávání
    • Etická komise
    • Centrum transferu biomedicínských technologií
    • Centrum biomedicínského výzkumu
    • ATLS
    • PHTLS
  • O fakultní nemocnici
    • Kontakty
    • Management FN HK
    • Historie nemocnice
    • Další rozvoj
    • Výroční zprávy
    • Ekonomika
    • Pracoviště FN HK
    • Kariéra
    • Program kvality a bezpečí
    • Certifikáty a ocenění
    • Protikorupční program FN HK
    • Ochrana osobních údajů
    • Politika zabezpečení informaci
    • Česká asociace sester
    • Foto a video galerie
    • Pro média
    • Časopis SCAN
    • Pro zaměstnance

Klin. hodnocení léčiv (česká verze)

Informace pro zadavatele

Fakultní nemocnice nabízí spolupráci v oblasti klinického hodnocení léčivých přípravků a klinických zkoušek zdravotnických prostředků. Pro spolupráci nabízíme partnerům zázemí špičkového zdravotnického zařízení s moderním technickým vybavením a zkušené vědecké pracovníky.

O kvalitě poskytovaných služeb v oblasti klinického hodnocení svědčí jejich vzrůstající trend v posledních letech. Objem spolupráce dominuje na poli onkologie, hematologie a neurologie. Jsme zároveň zkušenými partnery v oblasti interní medicíny (kardiologie, gastroenterologie, diabetologie, metabolická onemocnění) a v chirurgických oborech.

Klinická hodnocení jsou realizována v souladu s platnými právními předpisy České republiky, platnými národními a mezinárodními doporučeními pro klinická hodnocení a plně v souladu s etickými principy.

 

Seznam dokumentů ke schválení klinického hodnocení

  • Písemná žádost (průvodní dopis) o projednání klinického hodnocení s přesným názvem klinického hodnocení v češtině a angličtině, číslem protokolu (včetně čísla EudraCT) a stručně vyjádřeným cílem klinického hodnocení
  • Protokol klinického hodnocení, včetně všech dodatků
  • Shrnutí protokolu klinického hodnocení v českém jazyce
  • Pojištění odpovědnosti za škodu
  • Schválení SÚKLu
  • Schválení EK
  • Plná moc
  • Výpis z obchodního rejstříku zadavatele
  • Požadavek na zajištění lékárenských činností (viz formulář ke stažení)
  • Návrh smlouvy včetně ekonomické kalkulace nákladů spojených s prováděním klinického hodnocení. Do smlouvy nutno uvést předpokládanou délku klinického hodnocení a předpokládaný počet zařazených subjektů hodnocení.
Klinická hodnocení - požadavky na lékárnu.doc Klinická hodnocení - požadavky na lékárnu
soubor ve formátu DOC (MS Word)
78 kB
Klinická hodnocení - požadavky na lékárnu.pdf Klinická hodnocení - požadavky na lékárnu
soubor ve formátu PDF
35 kB
VZOR smlouva o výpůjčce.doc VZOR smlouva o výpůjčce
soubor ve formátu DOC (MS Word)
66 kB
VZOR smlouva o výpůjčce.pdf VZOR smlouva o výpůjčce
soubor ve formátu PDF
54 kB

Informace pro zadavatele - kontakt


Kontaktní osoba pro zadavatele

Dáša Prokůpková

Právní odbor

Fakultní nemocnice Hradec Králové

Sokolská 581

500 05 Hradec Králové - Nový Hradec Králové

Tel. +420 495 832 881

dasa.prokupkova@fnhk.cz

 

Etická komise

http://www.fnhk.cz/etikom


  • Věda ve FN HK
  • Klinické hodnocení léčiv
    • Klin. hodnocení léčiv (česká verze)
    • Clinical Trials (english version)
  • Projekty EU, Norské fondy
  • Granty
  • Vzdělávání
  • Etická komise
  • Centrum transferu biomedicínských technologií
  • Centrum biomedicínského výzkumu
  • ATLS
  • PHTLS
Ministerstvo zdravotnictví České Republiky Akreditace, program kvality
© Copyright 2019 FN HK. Všechna práva vyhrazena. | webmaster